Qualifications

Overview

Non vogliamo essere semplici fornitori, ma partner qualificati per una sinergia duratura nella vostra azienda.

Da oltre 20 anni ci occupiamo di qualifiche, dalle apparecchiature al confezionamento primario e secondario di industrie chimico-farmaceutiche.

Approccio alla qualifica

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TAYLOR MADE SERVICE

Qualifica di Attrezzature, Apparecchiature ed Impianti

La qualifica delle apparecchiature, attrezzature e dell’impianto riguarda la verifica che le attrezzature e le apparecchiature utilizzate in un determinato processo siano installate, funzionino e mantengano le prestazioni previste. La qualifica comprende le fasi di l'installazione (IQ), operatività (OQ) e performance (PQ) delle attrezzature. Include macchinari di produzione, sistemi di filtrazione, autoclavi, congelatori, refrigeratori, e altri dispositivi utilizzati nel processo produttivo.

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Qualifica di Utilities e Clean Utilities

Le utilities sono servizi o forniture essenziali per il funzionamento degli impianti, come ad esempio acqua, vapore, aria compressa, elettricità, gas, ecc. La qualifica delle utilities assicura che queste risorse siano fornite secondo specifiche stabilite e che siano compatibili con l'uso previsto.

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Qualifica di Ambienti Controllati e/o Classificati

La qualifica degli ambienti classificati include la verifica che l'ambiente soddisfi i requisiti specifici di pulizia, controllo delle particelle, temperatura, umidità e altre condizioni ambientali critiche.

Siamo specializzati in test di:
Pressione Differenziale
Velocità Portata, Ricambi Orari per Aree a Flusso Unidirezionali e Non Unidirezionali
Tenuta del Sistema di Filtrazione
Temperatura ed Umidità
Controllo della Contaminazione Particellare

Smoke
Studies

Lo scopo principale di questi test è identificare eventuali irregolarità nella distribuzione dell'aria all'interno di un ambiente controllato.

Il nostro approccio al test è costituito da personale altamente qualificato, ripresa e montaggio video con attrezzatura e software professionali.

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